ИННОВАЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ДЕНДРИТНЫМИ КЛЕТКАМИ В ГЕРМАНИИ – Профессор доктор медицины Франк Гансауге

---

Профессор, доктор медицины Франк Гансауге – хирург и онколог, который специализируется на иммунотерапии при раке и активно практикует её инновационный вид – вакцинацию дендритными клетками на поздних стадиях онкопроцесса. Доктор Гансауге – один из наиболее авторитетных специалистов в области лечения дендритными клетками во всем мире.

Благодаря своей уникальной научной и практической работе профессор Гансауге является приглашенным профессором Ляонинского технологического университета в Китае, Медицинского факультета Белградского университета в Сербии и Шаньсийского медицинского университета в Китае. Он неоднократно становился лауреатом престижных наград, включая награду им. Фреда Штефанса и научную награду Меркле, а число его научных публикаций исчисляется сотнями.

Профессор Франк Гансауге ведёт приём в Онкологической клинике LDG Laboratories доктора Гансауге Берг, он заведует Отделением онкологии и терапии дендритными клетками. При отделении работает собственная лаборатория по производству дендритноклеточных вакцин, сертифицированная в соответствии с требованиями ЕС-GMP. В интервью профессор рассказывает нам об иммунотерапии дендритными клетками LANEX-DC® и успехах немецкой медицины в этой области.

---

Здравствуйте, Профессор Гансауге. Большое спасибо, что согласились на интервью!
Мы очень рады нашей встрече!

Меня зовут Франк Гансауге. По образованию я хирург, но моим призванием является иммунология, а особым интересом – иммунотерапия. Мы работаем над иммунотерапией дендритными клетками уже более 22 лет. Мы активно практикуем именно этот вид лечения, а ключевым фокусом нашей работы является терапия дендритными клетками при онкологии.

Ваша клиника пользуется огромной популярностью. Раскройте секрет вашего успеха.

Мне приятно слышать, что моя клиника пользуется популярностью. Мы стремимся проводить лечение в комфортной обстановке, у нас нет стандартных алгоритмов: мы сочетаем классические методики, которые имеют высокую эффективность и входят в клинические рекомендации, с новыми видами терапии, которые хорошо себя зарекомендовали в качестве дополнения к стандартным методам лечения.

Центральное место в терапевтическом процессе мы отводим пациенту. Это означает, как указано в слогане нашей клиники, что мы стремимся восстанавливать не только физическое, но и ментальное здоровье.

Профессор Гансауге, расскажите об открытии и развитии терапии дендритными клетками.

Терапия дендритными клетками была открыта в Канаде Ральфом Стейнманом, который впоследствии получил за это Нобелевскую премию. Одновременно со Стейнманом изучением этого метода активно занимался и немецкий профессор Хинрих Петерс из Гёттингенского университета. Сейчас он консультирует нас на консилиумах в Онкологической клинике LDG Laboratories. Идея заключается в следующем: дендритные клетки, которые я называю «офицерами» иммунной системы, специально «обучают», чтобы обеспечить иммунный ответ, например, на злокачественные клетки.

Этот терапевтический метод существует уже почти 25 лет, что весьма немного для медицины. Я хорошо помню то время, когда еще в молодости я защитил докторскую диссертацию по терапии антителами, а этот метод лечения появился в открытом доступе только сейчас.

Как вы пришли к дендритным клеткам?

Иммунология всегда была одной из областей наших научных интересов. Еще более чем за 10 лет до открытия терапии дендритными клетками мы наблюдали у онкологических больных иммунодефицит, который необходимо было устранить. А потом в Канаде появилась первая работа по терапии дендритными клетками, которая, конечно же, сразу вызвала у нас интерес. Еще в 2001 году мы стали одной из первых частных лабораторий, имеющих возможность проводить терапию дендритными клетками.

Профессор Гансауге, объясните, пожалуйста, в простой форме нашим пациентам, как работают дендритные клетки?

При заражении вирусом или бактерией организму в первую очередь нужно определить, что это за вирус или бактерия. Затем идентифицируются антигены этих вирусов и бактерий, и посредниками этого процесса являются именно дендритные клетки. То есть, дендритные клетки поглощают антигены, располагают их в небольшом количестве на своей поверхности, а затем «обучают» эффекторные клетки – это специфические лимфоциты, которые впоследствии предпринимают против вируса или бактерии конкретные действия.

Мне нравится называть эти эффекторные клетки «солдатами», а дендритные клетки – «офицерами», которые распознают патологические клетки, понимают, с чем имеют дело, а затем передают эту информацию клеткам, которые выполняют поставленную перед ними задачу – уничтожить опухолевые клетки, бактерии или вирусы. Это клеточный иммунитет. Мне не хотелось бы сейчас вдаваться в подробности о гуморальном иммунитете, который работает за счет антител, поскольку это слишком сложная для понимания информация.

В каких областях медицины применяются дендритные клетки?

Терапия дендритными клетками в основном используется при онкологии. Именно в этой сфере медицины дендритные клетки на сегодняшний день применяются чаще всего. Стоит отметить, что существует множество научных работ авторитетных научных групп из университетов по всему миру, которые свидетельствуют об эффективности терапии дендритными клетками. Что касается применения дендритных клеток в будущем, то, безусловно, они получат широкое распространение в области лечения аллергий и в сфере антивозрастной медицины.

Где дендритные клетки наиболее эффективны?

В первую очередь дендритные клетки используются в онкологии, в качестве паллиативного лечения. Это происходит, когда нет возможности полностью удалить опухоль хирургическим путем или уничтожить ее с помощью облучения. Первоочередной задачей в таких ситуациях является продление жизни пациента за счет паллиативного лечения. Сейчас доступны многообещающие публикации практически по всем видам рака. Безусловно, очень хорошие результаты достигаются в ходе лечения распространенных видов рака: рака предстательной железы у мужчин, рака молочной железы у женщин, рака кишечника, рака желудка, рака поджелудочной железы, а с недавних пор и глиобластомы.

На данный момент невозможно сказать, при каких именно онкологических заболеваниях терапия дендритными клетками наиболее эффективна, но можно сказать, при каких онкопатологиях ее применение изучено лучше всего. Конечно же, в первую очередь изучается эффективность терапии дендритными клетками при распространенных видах рака, а потом уже и при редких видах онкологии.

Профессор Гансауге, как показали себя дендритные клетки в лечении онкозаболеваний?

Существует множество очень хороших клинических исследований, показывающих значительное увеличение продолжительности жизни при меланоме, раке предстательной железы и многих других видах рака, при которых возникает потребность в паллиативном лечении. Такие исследования проводились и в нашей клинике. Мы в основном проводили исследования по эффективности дендритных клеток при опухолях желудочно-кишечного тракта: раке желудка, раке поджелудочной железы, раке кишечника. Нам удалось продемонстрировать случай, при котором было показано паллиативное лечение, и мы добились значительного увеличения продолжительности жизни пациента с минимальным количеством побочных эффектов. В то же время в этом случае нам удалось провести куративное лечение. Речь идет о профилактике рецидивов. Нам удалось продемонстрировать, например, что при раке кишечника можно значительно снизить частоту рецидивов, а это значит, что с помощью терапии дендритными клетками можно не только повысить продолжительность жизни, но и полностью вылечить пациента.

Возможно ли комбинировать терапию дендритными клетками с другими методами лечения, например, химиотерапией или лучевой терапией?

Терапия дендритными клетками является инновационным видом лечения, поэтому с моей стороны было бы очень смело утверждать, что следует отложить в сторону хорошо зарекомендовавшие себя стандартные методики и применять только этот новый вид лечения. Если вы ознакомитесь с нашими публикациями, то увидите, что почти все пациенты до начала терапии дендритными клетками получали стандартное лечение. Таким образом, мы выбрали аддитивную модель терапии.

Дендритные клетки – это клетки дифференцированные. Это означает, что из-за отсутствия деления они не подвергаются воздействию лучевой терапии и химиотерапии. Следовательно, отвечая на ваш вопрос, скажу, что да, по возможности мы сочетаем терапию дендритными клетками с лучевой терапией или химиотерапией.

Профессор Гансауге, нужна ли химиотерапия после вакцинации? Насколько высоки шансы прекратить химиотерапию после лечения дендритными клетками?

Как авторитетный врач, я не могу безосновательно делать такие прогнозы. Доступные на сегодняшний день данные по терапии дендритными клетками довольно скудны, чтобы говорить, что мы можем предложить новый вид терапии и просто отказаться от проверенных стандартных методик лечения. В связи с этим мы также рекомендуем пациентам стандартное лечение. Терапию дендритными клетками рекомендуется проводить в дополнение к стандартному лечению в соответствии с руководящими принципами, которые существуют в каждой стране и фактически одинаковы во всем мире.

Конечно, бывают ситуации, когда пациент настолько плохо переносит химиотерапию, что продолжать ее невозможно, или невозможно начать лучевую терапию в силу других факторов. Но в целом всегда используется стандартное лечение, которое дополняется терапией дендритными клетками.

Какова эффективность терапии дендритными клетками при онкозаболеваниях, если сравнивать ее с классическими методами лечения? Насколько дендритные клетки эффективнее? Можно ли оценить это в процентном соотношении?

В области онкологии ответ на этот вопрос однозначен: уже спустя три месяца можно увидеть, улучшилось состояние пациента или нет. Четко определить это можно с помощью таких исследований, как магнитно-резонансная томография или компьютерная томография. Затем проводится дифференцирование между полным исчезновением опухоли, что случается достаточно редко, уменьшением размера опухоли, отсутствием изменений в размере опухоли и увеличением ее размера.

Это четыре возможных результата, по которым оценивается динамика. Показатели эффективности терапии дендритными клетками варьируют в пределах 50-65%, как по нашим наблюдениями, так и по наблюдениям других врачей, практикующих этот вид терапии. Однако для меня решающим моментом являются не показатели в процентном соотношении, а именно выживаемость пациентов и достижение целей паллиативного лечения. Мы опубликовали результаты наших наблюдений, например, при раке кишечника и поджелудочной железы, подтверждающие значительное увеличение средней продолжительности жизни пациентов.

Профессор Гансауге, были ли в вашей практике случаи полного выздоровления при лечении дендритными клетками?

Да, были. Это пациенты, у которых удалось добиться полного ответа на терапию, хотя здесь также нужно понимать, что такое полный ответ на терапию. Это понятие подразумевает отсутствие признаков злокачественного процесса после проведения контрольных обследований с определенным интервалом времени. Поэтому, если я правильно понимаю ваш вопрос, вы спрашиваете о людях, у которых удалось достичь полного выздоровления от рака, после которого не наблюдалось рецидива онкологии. То есть, речь идет о группе пациентов, у которых по истечению 5 лет согласно результатам обследования рецидива опухоли не было. Да, такие пациенты были в нашей практике.

Почему во многих клиниках предлагают несколько курсов ДК, а вы такого же устойчивого эффекта достигаете за одну вакцинацию?

На то есть две причины. Одна из причин заключается в том, что мы знаем, что дендритные клетки имеют определенную продолжительность жизни. Мы вводим дендритные клетки «свежими», то есть, мы их не замораживаем, дендритные клетки вводятся пациенту сразу же после обработки в лабораторных условиях. Это означает, что нам удается исключить определенное снижение качества препарата, которое всегда связано с замораживанием и хранением клеток. У нас инъекция дендритных клеток выполняется без их предварительной заморозки. Кроме того, стоит учесть и то, что одна дендритная клетка может «обучить» определенное количество лимфоцитов в день, поэтому ограничивающим фактором является не количество дендритных клеток, а количество клеток, которым предстоит пройти «обучение». Вот почему при терапии дендритными клетками не всегда происходит так, что при культивировании в два раза большего количества клеток и эффект терапии будет в два раза лучше: ограничивающим фактором являются именно лимфоциты.

Как проводится терапия дендритными клетками?

Я всегда говорю, что процедура терапии дендритными клетками абсолютно ничем не примечательна. Пациенты заблаговременно предоставляют нам основную информацию: рассказывают о своем заболевании, его стадии и о ранее проведенном лечения. Чтобы уточнить возможность проведения терапии дендритными клетками, необходима лабораторная диагностика. Если, например, нельзя получить необходимое количество крови или у пациента наблюдается низкий уровень эритроцитов, но при этом мы проведем забор 200 мл крови, то процедура не даст должного результата. Также существуют определенные регламенты работы, которые мы, конечно же, строго соблюдаем. Естественно, что если лабораторные исследования уже были проведены, и у пациента на руках есть необходимые клинические данные, то ему не обязательно проходить их повторно в нашей клинике. В зависимости от массы тела пациента мы производим забор 150-200 мл крови, после чего биологический материал сразу же направляется в лабораторию, где и происходит создание вакцины на основе дендритных клеток.

Конечно же, наша лаборатория работает под контролем определенных организаций и учреждений: помимо Европейского агентства лекарственных средств (EMEA) и Института имени Пауля Эрлиха мы также подчиняемся местным региональным советам Германии. Контроль нашей работы на месте осуществляют именно региональные советы. Проведение терапии дендритными клетками сопровождается приемом высоких доз витамина D и приемом водорастворимых витаминов. Для культивирования клеток требуется ровно 1 неделя, после чего пациент снова посещает клинику, и ему проводят подкожную инъекцию вакцины на основе дендритных клеток. После инъекции повторно выполняется внутривенная инфузия витаминов, поэтому продолжительность курса лечения фактически составляет всего 1 неделю.

Возвращаясь к вашему вопросу о том, почему в нашей клинике выполняется всего одна процедура вакцинации, а не несколько, могу сказать, что мы можем одновременно культивировать огромное количество дендритных клеток, которых хватит для вакцинации пациента на протяжении нескольких лет. Но в случаях, когда пациенту требуется паллиативное лечение, опухолевые клетки имеют свойство изменяться. Следовательно, наш подход обеспечивает проведение курса терапии дендритными клетками против именно тех опухолевых клеток, которые на данный момент присутствуют в организме пациента.

Таким образом, при повторном курсе терапии, например, через 3-6 месяцев, мне нужно будет заново повторять процесс получения дендритных клеток, поскольку у пациента появятся новые антигены, и с течением времени опухоль также изменится.

Как и любое инновационное лечение, вакцинация дендритными клетками часто вызывает страхи и сомнения у пациентов. Пожалуйста, помогите нам развеять мифы об осложнениях и побочных эффектах терапии.

Как я уже говорил, этот вид терапии существует всего около 25 лет, с точки зрения медицины он считается инновационным. Объясню почему. Когда появляется новый вид лечения, необходимо соблюдать нормы безопасности: должны быть проведены определенные процедуры для одобрения метода лечения и подтверждения возможности его применения в клинической практике. Для этого нужно, чтобы различные научные группы опубликовали множество научных работ, которые подтвердили бы эффективность метода. При этом побочные эффекты должны быть легкими, а частота их развития – минимальной. Конечно же, на первом плане также находится защита пациентов, и, естественно, всегда найдутся «паршивые овцы», для которых идея развития терапии дендритными клетками будет не выгодной.

На сегодняшний день известно, что побочные эффекты практически отсутствуют. В прессе периодически появлялись публикации о том, что эта методика не работает. Разобраться во всем нам помогло прецедентное право Германии. Высший региональный суд во Франкфурте в ходе судебного процесса в прошлом году четко постановил, что терапия дендритными клетками является новым методом лечения. Постановление суда также было принято во внимание на государственном уровне. Согласно решению суда терапию дендритными клетками классифицировали как новый метод лечения, исследования которого на данный момент еще продолжаются. Если бы данная методика не работала, то мы бы не смогли получить разрешение Федеративной Республики Германия на изготовление вакцины на основе дендритных клеток.

Разрешение на изготовление вакцины, которое мы получили, связано с соблюдением огромного количества строгих условий. В начале нашей работы соблюдать все эти условия иногда было довольно затруднительно, но на сегодняшний день именно они обеспечивают превосходную безопасность нам и нашим пациентам. Пациенты знают, что получают продукт, изготовление которого контролируется государством. И даже если пациент консультируется у нас, но рассматривает другую клинику для терапии дендритными клетками, я всегда говорю, что в первую очередь необходимо узнать, есть ли у нее разрешение на изготовление вакцины.

Таким образом, пациент сможет относительно быстро «отделить зерна от плевел».

Профессор Гансауге, хотелось бы вас поблагодарить за то, что несмотря на очень плотный график, вы всегда идете нам навстречу, и пациенты Booking Health могут попасть на прием в кратчайшие сроки. А как долго приходится ждать тем, кто обращается в клинику напрямую?

Наша задача – оказывать помощь пациентам с поздними стадиями онкологии, поэтому мы всегда стремимся организовать прием максимум через 2-3 недели после обращения. Мы просто не имеем права сказать пациенту с поздней стадией рака, что ему нужно подождать еще 3 месяца. Следовательно, в ходе проектирования лабораторных мощностей и ресурсов нашей клиники учитывался тот факт, что пациент может начать курс лечения в ближайшие 2-3 недели после обращения за помощью.

В последнее время фармакологический рынок активно продвигает вакцину DC VAX-L. Кроме того, что ее цена в разы превышает цену вакцинации дендритными клетками, в чем еще различие? Почему все-таки вакцинация дендритными клетками надежнее и эффективнее?

Невозможно судить о том, является ли вакцинация дендритными клетками с применением нашего продукта LANEX-DC® более надежной или эффективной, чем вакцина на основе дендритных клеток DCVax®. Разумеется, что в сфере терапии дендритными клетками, в том числе при глиобластоме, применение этой вакцины играет важную роль, поскольку исследования доказали ее эффективность. Для иммунотерапии применяются препараты DCVax® и, например, вакцина Sipuleucel-T производства американской компании Dendreon. Есть несколько очень интересных научных работ, которые показывают, что многие медицинские учреждения используют различные вакцины для достижения своих целей, но при этом результаты применения всех вакцин идентичны. Таким образом, DCVax® – хороший препарат, который в целом способствовал развитию терапии дендритными клетками и, конечно же, повышению признания этой терапии.

Профессор Гансауге, какую информацию необходимо предоставить пациенту, чтобы вы определили, насколько данный вид терапии ему показан?

Стандартная процедура включает следующее: пациент связывается с нами, и мы запрашиваем у него определенный пакет документов. Обычно достаточно предоставить последнюю выписку от лечащего врача, поскольку в ней содержатся все диагнозы. Затем нам нужны свежие результаты лабораторных анализов, после ознакомления с которыми мы принимаем решение о целесообразности проведения терапии дендритными клетками. Следующим шагом является планирование предстоящего лечения с конкретными датами.

Так как большинство пациентов приезжают из-за границы, и процесс лечения планируется заблаговременно, то стоит понимать, что терапия дендритными клетками не является чудодейственным методом, который всегда помогает пациентам. Поэтому, к сожалению, мы также говорим многим пациентам, что этот вид лечения им не показан, или же рекомендуем им другой вид лечения, который является более целесообразным.

Например, если к нам обращается женщина с раком молочной железы, что случается в нашей практике довольно часто, и говорит, что ее интересует проведение терапии дендритными клетками вместо хирургического вмешательства, то, разумеется, мы рекомендуем именно операцию, поскольку данный вид лечения даст возможность добиться лучших результатов; такой подход к лечению обеспечит более высокие шансы на выздоровление, чем использование одной только терапии дендритными клетками.

Часто ли и почему вам приходится отказывать пациентам в данном лечении?

Одна из причин отказать пациенту в данной терапии – это его неудовлетворительное общее состояние. По этой же причине может быть невозможным и проведение операции, химиотерапии, лучевой терапии. Вторая причина, по которой мы отказываем пациентам в лечении, это случаи, когда предпочтение отдается другому традиционному терапевтическому методу.

Например, при раке молочной железы или раке кишечника, когда пациента можно прооперировать, мы отдаем предпочтение классическим методам лечения. Такой наш подход объясняется тем, что мы стремимся найти оптимальное индивидуальное решение для каждого пациента, который обратился к нам за помощью. При этом курс лечения может включать не только терапию дендритными клетками, но и другие методики.

Нам часто приходится слышать восторженные отзывы пациентов о результатах лечения рака дендритными клетками. Скажите, пожалуйста, применима ли эта терапия и для других заболеваний, в лечении которых консервативная медицина бессильна?

Существует множество интересных сфер, в которых терапия дендритными клетками также должна быть эффективной, например, это лечение хронических бактериальных и вирусных инфекций. Объясню почему: потому что у нас есть антигены, против которых мы можем провести иммунизацию. Также в будущем данный метод можно будет применять для лечения различных видов аллергий.

Терапия дендритными клетками – потенциально многообещающий метод в области антивозрастной медицины, поскольку мы отметили, что у пациентов, которые ежегодно проходили терапию дендритными клетками, наблюдалось замедление процесса старения, что в конечном итоге можно легко объяснить, поскольку нам известны вызывающие старение факторы.

Любой, кто хочет долго оставаться молодым, должен понимать, что вызывает старение. Это внешние факторы, на которые мы не можем повлиять, например, радиация, воздействие солнечного ультрафиолетового излучения и тому подобное. Но процессы старения также обусловлены хроническими инфекциями, с которыми терапия дендритными клетками должна легко справиться. Должен сказать, что никогда не поверил бы в это, но я все же поверил, после того как мне об этом сообщили сами пациенты, причем не только мои, но и пациенты, которые проходили терапию дендритными клетками в других клиниках. После курса лечения они выглядели моложе.

Затем я и сам решил испытать терапию дендритными клетками на себе. Моя рабочая гипотеза состояла в том, что это бесполезная затея. Никогда не стоит питать пустых надежд. Тем не менее, после процедуры все люди из моего окружения говорили мне, что я выгляжу моложе и свежее, и, возможно, даже что-то изменилось в моем характере. Я убежден, что вскоре терапия дендритными клетками станет неотъемлемой частью антивозрастной медицины.

Профессор Гансауге, расскажите о ДК в антиэйджинг терапии, каких результатов стоит ожидать?

Я не могу сказать вам, каких результатов можно достичь, потому что, как я уже говорил ранее, терапия существует всего 25 лет, а в антивозрастной медицине она используется всего около 5-6 лет. Это слишком короткий период времени, чтобы делать какие-то выводы. О результатах и эффективности метода можно будет говорить спустя 30 лет, прошло еще совсем мало времени.

Теоретически терапия дендритными клетками должна работать. Чтобы понять почему, нужно знать, что запускает процессы старения. Старение происходит под влиянием внешних факторов, на которые мы не можем повлиять, включая токсические вещества, которые в любом случае попадают в организм человека, радиационный фон, солнечное излучение. При этом наличие в организме человека хронической инфекции также ускоряет старение. Это и является основой для терапии дендритными клетками: подавление хронических инфекций и не предотвращение, а замедление, процесса старения на этом фоне.

Что бы вы посоветовали пациентам, которые все еще сомневаются в своем решении пройти терапию дендритными клетками?

Мы живем в современном мире, и в наши просвещенные времена по каждому вопросу имеется множество мнений. Если вы сегодня зайдете и почитаете, что пишут на форумах, то вы увидите, что пациенты, у которых есть определенное заболевание, описывают свой опыт лечения. Но в случаях, когда им удается успешно побороть болезнь, они уже не пишут об этом на форуме, а пишут только в тех ситуациях, когда недовольны результатами лечения.

Тем не менее, современный мир предоставляет достаточно возможностей простым людям, чтобы получить знания в Интернете и узнать результаты проведенных исследований. Данные по большинству исследований публикуются на английском языке, но сегодня есть продвинутые программы для перевода, с помощью которых эти данные можно перевести на необходимый язык, благодаря чему человек может составить свое собственное мнение на основании изученной информации. Я всегда рекомендую начинать ознакамливаться с интересующей темой, пропуская рекламные страницы на сайтах. Если, например, вы введете в поисковой системе: «терапия дендритными клетками при раке молочной железы и исследования», то вы найдете научные работы, которые вы сможете довольно быстро перевести с помощью специальных программ и составить свое собственное мнение об этой терапии. Сегодня пациент должен составить свое собственное мнение на основании доступной информации.

Профессор Гансауге, большое спасибо за содержательное интервью!

Обратиться в Booking Health

Читайте:

Лечение рака дендритными клетками в Германии - Вакцинация против рака

Лечение рака молочной железы дендритными клетками в Германии

Лечение рака кишечника дендритными клетками в Германии

Лечение рака поджелудочной железы дендритными клетками в Германии

Лечение рака легких дендритными клетками в Германии

Лечение рака простаты дендритными клетками в Германии

Лечение рака шейки матки дендритными клетками

---